Miten hankkia kestävä lääkinnällisten laitteiden lisenssi

Sisällysluettelo:

Anonim

Kyky tarjota kotona käytettäviä lääketieteellisiä laitteita voi lisätä potilaan tyytyväisyyttä ja yrityksen alariviä. Ennen kuin voit lähettää Medicare-ilmoittautumishakemuksen kansalliseen toimittajan selvityskeskukseen, tarvitset akkreditoinnin. Tämä lisensointiprosessi noudattaa Medicare- ja Medicaid Services -yksiköiden (CMS) vuoden 2003 Medicare-modernisointilain mukaisia ​​standardeja.

Hanki tosiasiat

CMS: n mukaan akkreditointi on monimutkainen ja kattava prosessi, joka vaatii perusteellista valmistelua. Sen vuoksi lupavaatimusten tarkistaminen, joita CMS viittaa laatustandardeihin, kestävässä lääketieteellisessä laitteistossa, proteesissa, ortopediassa ja tarvikkeissa -standardin käsikirjassa on hyvä lähtökohta. Kirja on saatavilla ilmaiseksi ladattavaksi CMS-sivustolla. Ensimmäinen osa kattaa hallinnon, varainhoidon, henkilöstöhallinnon, kuluttajapalvelut, suorituskyvyn hallinnan, tuoteturvallisuuden ja tiedonhallinnan standardit. Toisessa esitetään saanti- ja arviointi-, toimitus- ja perustamis-, koulutus- ja opetus- sekä potilaan seurantavaatimukset.

Käsittele prosessi

Valitse yksi kymmenestä CMS-valtuutetusta akkreditointielimestä. Tiedot kustakin virastosta ovat saatavilla CMS-sivustolta. Riippumatta siitä, mitä virastoa valitset, lisenssivaiheet ovat samat. Niihin kuuluvat hakemuksen jättämisvaihe, hakemusten tarkastelu ja ennalta ilmoittamaton paikan päällä tehtävä tarkastus. Akkreditointi voi kestää jopa yhdeksän kuukautta hakemukseen ilman virheitä tai tarkastusvirheitä. Jokainen lisenssi on voimassa kolme vuotta eikä vuosimaksuja ole.

Sovellusmenettelyt

Ennen hakemuksen alkua teet yhteistyötä akkreditointielimen kanssa varmistaaksesi, että yrityksesi täyttää CMS-laatuvaatimukset. Intensiivisen tarkastelun jälkeen virasto päättää, onko sinun tehtävä muutoksia, kuten päivittäminen tai uusien käytäntöjen ja menettelyjen luominen, työntekijöiden koulutuksen suorittaminen tai olemassa olevien palvelujen muuttaminen. Tarvittavien muutosten tunnistamisen ja toteuttamisen jälkeen on aika lähettää hakemus, jossa on yksityiskohtaisia ​​tietoja yrityksestänne, akkreditointielimen antama alustava näyttöraportti, allekirjoitettu akkreditointisopimus ja vaadittu talletus.

Paikan päällä suoritettava tarkastus

Vaikka et voi suunnitella tiettyä päivämäärää paikan päällä suoritettavaan tarkastukseen, voit tunnistaa jopa 10 pimennyspäivää. Akkreditointielimen tarkastaja kiertää laitoksesi ja voi haastatella yhden tai useamman työntekijän tarkistamaan hakemuksessa ja alustavassa selvityksessä olevat tiedot. Tarkastaja tarkistaa myös työntekijä- ja potilastiedot, tilinpäätökset ja laskutustiedot, palvelusopimukset, riskienhallintastandardit sekä käytännesäännöt ja menettelytavat. Lupasi saa kestää noin kaksi kuukautta tarkastuspäivästä, jos kaikki menee hyvin.