Miten aloittaa kliinisen tutkimuksen sopimusliiketoiminta

Sisällysluettelo:

Anonim

Käynnistettävien kliinisten tutkimusyritysten mahdollisuudet ovat yleisempiä niillä alueilla, joita suuret kliiniset tutkimusorganisaatiot eivät kata. Pienempi yritys voi menestyä parhaiten sijoittamalla yksilöitä tai pieniä kehittämisyrityksiä uusiin lääkkeisiin, ravintoaineisiin, lääketieteellisiin ja hammaslääketieteellisiin laitteisiin, jotka edellyttävät kliinistä testausta, ennen kuin niitä voidaan markkinoida. Lääkealan yritykset siirtävät monia testausvaihtoehtoja, koska ne laskevat voitonsa eivät ylitä kehityskustannuksia. Suuret CRO: t kieltäytyvät usein samoista projekteista, jos tuotekehittäjällä ei ole pääomaa maksamaan palkkioita. CRO: t ja lääkevalmistajat tietävät, että yli 80 prosenttia testattavista tuotteista ei koskaan tee sitä markkinoille.

Tarvittavat kohteet

  • Liiketoimintasuunnitelma

  • Markkinointisuunnitelma

  • rahoitus

  • Ammattitaitoinen henkilökunta

  • Tukihenkilöstö

  • Laitteet

Kehitetään liiketoimintasuunnitelma. Suunnitelmassasi on oltava selvitys oikeudellisesta rakenteesta ja kuvataan, miten aiot toimia. Siihen olisi sisällyttävä tutkimuksen päällikkö, joka valvoo tutkimusta, ymmärrystä markkinamahdollisuuksista, kilpailusta ja rahoitustarpeista.

Saatat haluta sisällyttää itsesi, yritysjohtajien ja hallituksen suojaamisen oikeudellisesta vastuusta. Henkilö tai yritys, joka palkkaa yrityksesi tekemään kliinisiä tutkimuksiaan, voi haastaa sinut useista puutteista, mukaan lukien epäpätevyys, jos testitulokset osoittavat, että tuote on tehoton.

Sinun ja muiden työntekijöiden, mukaan lukien hallituksen jäsenet, pätevyytesi antavat sijoittajille, pankeille ja potentiaalisille asiakkaille luottamusta käynnistyksen onnistumiseen. Etsi parhaat ihmiset. Huolimaton teknikko rikkoutunut tanko voi pilata erän testimateriaalia, joka voi kestää kuukauden ja tuhansia dollareita.

Kuinka suuri toimisto ja kuinka paljon henkilökuntaa tarvitset riippuu asiakkaista. Kliiniset tutkimukset edellyttävät ammattitaitoisen henkilökunnan kokoamista tutkijoiden osallistujaa tutkivan lääkärin panoksesta. Tarvitset tietojenkäsittelyhenkilöstöä, tietokoneteknikkoja, toimisto- ja kirjanpitohenkilöitä. Suunnitelma palkkaavat tekniset työntekijät ja konsultit, mukaan lukien tilastotieteilijät, lääkärit ja lääkealan tutkijat.

Luo realistinen markkinointistrategia, joka vastaa kilpailijoiden määrää, kokoa ja erikoisuuksia. Tee matkoja tieteellisiin konferensseihin, käyntejä tutkimusyrityksiin ja laboratorioihin, jotka voivat antaa sinulle johtavia mahdollisuuksia uusille tuotteille. Tutustu tuotealueisiin, joissa voitot voivat olla riittävän pieniä, jotta suuremmat kilpailijat eivät voi jatkaa niitä.

Tutki perusteellisesti liiketoimintasi taloudellisia tarpeita. Tarvitset huomattavia määriä rahaa, jotta saataisiin aikaan infrastruktuuri, jota tarvitaan elinkelpoiseksi CRO: ksi. Yksi tapa saada kyseinen infrastruktuuri on saada asiakas helpottamaan kustannuksia. Sijoittajat, pääomasijoittajat ja pankit voivat auttaa, jos esität hyvän liiketoimintasuunnitelman.

vinkkejä

  • Suojaa aina itsesi ja yrityksesi riittävällä vakuutuksella.