Lääkealan yritykset sijoittavat miljardeja dollareita tutkimukseen ja kehitykseen, ja toivovat löytävänsä parannuskeinoja tai tehokkaampia hoitoja moniin indikaatioihin. Prosessissa he toivovat saavansa takaisin sijoituksensa ja tuottavan voittoa. Nykyaikainen terveydenhuolto perustuu enemmän kuin koskaan lääkkeisiin ylläpitohoitona ja vaihtoehtona kirurgialle. Teollisuuden rooli on kasvanut, mutta niin on myös riskit. Kuluttajat (potilaat) odottavat enemmän kuin koskaan, geneeristen lääkkeiden valmistajien kilpailu on jäykkä ja FDA: n vaatimukset ovat tiukat.
Tutkimus ja kehitys
Uusia lääkkeitä ja hoitoja erilaisille häiriöille on tullut monimutkaisempia ja erikoistuneempia. Lääkealan valmistajien yhdistyksen (PhRMA), johtavien lääkealan yritysten yhteenliittymän, mukaan alan tuotekehityskustannukset uusiin hoitomuotoihin olivat vuonna 2010 yhteensä 67,4 miljardia dollaria. Monet näistä uusista yhdisteistä olivat biofarmaseuttisia lääkkeitä, joista 300 hyväksyttiin FDA: ssa vuoden 2000 ja 2000 välisenä aikana. 2010. Näiden yritysten kyky palauttaa sijoituksensa ja tuottaa voittoa riippuu siitä, kuinka monta hoitoa se tekee hyväksymisprosessin kautta, joka voi kestää jopa kymmenen vuotta. Cato-instituutin mukaan lääkekehityksen kustannukset ovat nousseet yli 400 prosentilla alle 20 vuodessa. Office of Technology Assessmentin mukaan uuden lääkkeen kehittämiskustannukset ovat keskimäärin 394 miljoonaa dollaria. Huumeyritysten on suoritettava keskimäärin 60 kliinistä tutkimusta jokaisesta uudesta lääkkeestä markkinoinnin hyväksymistä varten ja kymmeniä enemmän, jotta tämä hyväksyntä ulottuisi uusiin käyttöaiheisiin. Myöhemmin heillä on vain muutama vuosi patenttisuoja, ennen kuin kilpailevat yritykset saavat valmistaa tuotteitaan murto-osalla kustannuksista.
Hallituksen asetus
Myös lääketeollisuuden hallinnon sääntely määrittelee kannattavuuden. Jokainen peräkkäinen liittovaltion hallinto säätelee lääketeollisuutta eri tavalla. Joissakin maissa, kuten Kanadassa ja Saksassa, on hintarajoituksia tai niiden rajoilla myytäviä lääkkeitä. Myös Yhdysvaltain hallitus ja FDA valvovat paljon farmaseuttista mainontaa ja "väitteitä" siitä, mitä tietty lääke voi ja mitä se ei voi tehdä. Näiden sääntelyelinten tiukkojen noudattaminen maksaa lääkealan yrityksille miljoonia dollareita vuodessa. Cato-instituutin mukaan lääkekehityksen kustannuksista 85 prosenttia menee FDA: n sääntöjen noudattamiseen, mikä on vero biomeditsiinitutkimukseen.
Kuluttajavaatimus
Kuluneen vuosikymmenen aikana lääkkeiden, kuten ylläpitohoidon, kuluttajien kysyntä sekä terveyttä ja hyvinvointia parantavat "elämäntavat" ovat kasvaneet valtavasti. Tämä kasvu on merkittävä teollisuuden kasvun veturi. "Blockbuster" -tuotteita, kuten Claritinia, Viagraa ja Lipitoria, on mainostettu voimakkaasti, mikä lisää kuluttajien kysyntää. Medical Marketing & Media kertoo, että suoran kuluttajan mainonnan menot saavuttivat vuonna 2006 5,2 miljardin dollarin korkean pistemäärän. Koulutetut potilaat ovat ajaneet lääkemääräyksen räjähdyksen lääkärin toimistossa ja johtaneet näiden lääkkeiden myyntiin satoja miljoonia dollareita. Myös räätälöity hoito on tulossa suuremmaksi osaksi lääkkeiden markkinaosuutta, sillä geneettinen testaus mahdollistaa uusien, hyvin kohdennettujen hoitojen käytön monissa olosuhteissa. Koska tukkukaupan tuotemerkkilääkkeet menevät patentin ulkopuolelle, kuluttajien kysyntä halvemmille, geneerisille versioille kasvaa.
Vakuutajat ja hoito
Yhdysvalloissa hinnat määritetään vapaamarkkinoiden järjestelmällä, vaikka yksittäisillä terveydenhuollon organisaatioilla (esim. Medicare, hoidetuilla hoitoyhtiöillä) on muotoiluja, jotka sisältävät porrastettuja hoitoja eri hinnoilla. Kuluttajat maksavat harvoin täyden hinnan reseptilääkkeistä, joista useimmat maksavat kolmannen osapuolen vakuutusyhtiöt. Kolmannen osapuolen maksajat voivat neuvotella huumeiden alhaisemmista hinnoista, mikä alentaa hintoja ja alentaa huumeyritysten voittomarginaaleja.
