Riippumatta siitä, missä markkinoit tuotetta, sinun on todennäköisesti täytettävä jonkinlainen vakiintunut standardi, jolla varmistetaan, että tuote on turvallinen. Yhdysvalloissa tämä tarkoittaa usein sitä, että tuotteesi on sertifioitu Underwriters Laboratoriesin toimesta, kun taas Kanadassa myytävät tuotteet ovat Kanadan standardointiyhdistyksen hyväksymiä. Suurimmassa osassa Eurooppaa se on CE-sertifiointi, joten jos tavoitteet sisältävät läsnäolon Euroopan markkinoilla, sinun on opittava siitä.
Nopea CE-alusta
CE-merkit ovat "Conformité Européenne" -tuotteita, jotka ovat ranskalaisia "eurooppalaiselle vaatimustenmukaisuudelle". Jos laitat sen tuotteeseesi, se tarkoittaa sitä, että olet noudattanut sovellettavia eurooppalaisia standardeja. Euroopan unionin jäsenvaltiot sekä Islanti, Lichtenstein ja Norja, jotka yhdessä muodostavat Euroopan talousalueen tai ETA: n, Sveitsi ja Turkki eivät ole muodollisesti osa ETA: ta, mutta ne tunnustavat CE-merkinnän monille tuotteille. Tämä tarkoittaa sitä, että Euroopan unionin sertifiointi avaa ovesi tuotteellesi yli 30 eri maassa, mutta sitä ei käsitellä samalla tavalla kuin UL- tai CSA-sertifiointia. tuotteen on täytettävä ja varmistettava, että olet tehnyt sen.
On olemassa erillisiä polkuja
Tien etsiminen järjestelmän läpi ei ole välttämättä suoraviivaista. Aluksi kaikki tuotteet eivät kuulu CE-järjestelmän piiriin. Kosmetiikka ei vaadi esimerkiksi CE-sertifiointia eikä tee elintarvikkeita tai lääkkeitä. Tämä ei tarkoita sitä, että sinun ei tarvitse käydä läpi jonkinlaista oikeudellista prosessia tuotteen myymiseksi Euroopassa - olet todennäköisesti - mutta se ei ole CE-prosessi. Tuotteesi voi olla myös vapautettu CE-asetuksesta, jos se sopii tiettyihin luokkiin. Jos lähetät antiikkia Eurooppaan, he ovat vapautettuja, samoin kuin kaikki tuotteet, jotka uusitaan Euroopassa tai jotka käännetään ympäri Eurooppaa ja myydään uudelleen. Muista, että jos tuote ei kuulu CE-vaatimusten tai Euroopan yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin soveltamisalaan, sinun on kuitenkin varmistettava, että noudatat kunkin maan omaa lainsäädäntöä. Lopuksi, jos tarvitset CE-sertifioinnin, kaikki tuotteet eivät tarvitse kolmannen osapuolen sertifiointia. Usein voit itse tutkia sopivan standardin itse, koota asiakirjat, joilla varmistat, että tuote täyttää standardin ja toimittaa paperityöt hyväksyttäväksi.
Prosessin käynnistäminen
Ensimmäinen askel tuotteen CE-sertifioinnin saamiseksi on selvittää, mitä EU: n CE-direktiiveistä sovelletaan tuotteeseesi. Jos teet esimerkiksi leluja, on olemassa kolme asiaa: 2009/48 / EY, 88/378 / ETY ja 93/68 / ETY. Paljon elektroniikkatuotteita olisi noudatettava 2004/108 / EY, joka kattaa sähkömagneettisen yhteensopivuuden, ja todennäköisesti myös 2006/95 / EY, joka kattaa matalajännitteiset tuotteet. Joskus sovelletaan useita direktiivejä. Jos valmistit esimerkiksi älykkään elektronisen lelun, jossa on Bluetooth-ominaisuuksia, sinun on tarkasteltava kaikkia näitä direktiivejä varmistaaksesi, että olet noudattanut niitä.
Selvitä, miten noudattaa
Nämä direktiivit pidetään tarkoituksellisesti laajoina, koska niitä on sovellettava moniin eri tuotteisiin. Voisit ajatella niitä parhaiden käytäntöjen joukoksi, jossa esitetään yleiset periaatteet siitä, miten tuote tulisi suunnitella ja rakentaa. Valitettavasti tämä aiheuttaa jonkin verran kalliita ja aikaa vieviä erimielisyyksiä siitä, täyttääkö tuote tai prosessi direktiivissä säädetyt standardit, joten Euroopan komissio tarjoaa hyödyllisemmän ja yksityiskohtaisemman yhdenmukaistettuja standardeja joillekin tuotteille ja tuoteryhmille. Jos tuotteesi kuuluu yhden yhdenmukaistetun standardin piiriin, on paljon helpompaa varmistaa, että teet asioita siinä, mitä EU tunnustaa "oikeaan suuntaan".
Kolmannen osapuolen vahvistaminen
Yhtenä keskeisenä yksityiskohtana direktiiveissä selvitetään, tarvitseeko kolmannen osapuolen laboratorio tai testausorganisaatio testata ja sertifioida tuotteesi. Saatat tietää nämä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksina tai CAB: eina, mutta EU käyttää eri terminologiaa. Niitä kutsutaan "ilmoitetuiksi laitoksiksi" tai NB: iksi. Jos tuotteellasi tarvitaan kolmannen osapuolen sertifiointia, se ei tarkoita sitä, että sinun on käytävä läpi näytteiden tai prototyyppien lähetystä Eurooppaan testaukseen. EU: lla on sopimuksia Yhdysvaltojen ja muiden maiden kanssa, joten yhdysvaltalainen CAB voi sertifioida tuotteesi myytäväksi ETA: ssa. Löydät amerikkalaisen CAB: n kuulemalla Euroopan NANDO-tietokantaa, jossa luetellaan kaikkien ETA-maiden sertifiointielimet sekä kaikki vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset.
Arvioinnin tekeminen
Eri direktiiveissä täsmennetään, millä tasolla tuote tarvitsee ja miten se tapahtuu. On olemassa kahdeksan erilaista "eri moduulia", jotka kattavat erilaisia tuotteita ja joiden vaatimukset vaihtelevat omien tuotantoprosessien dokumentoinnista täydelliseen ISO 9001-sertifiointiin. Kun olet tunnistanut tuotteellesi soveltuvan moduulin, sinun täytyy lukea sen vaatimukset ja luoda suunnitelma siitä, miten aiot sisällyttää ne tuotantoprosessiin. Olemassa olevat menetelmät saattavat jo vastata eurooppalaisiin standardeihin, tai sinun on ehkä tehtävä merkittäviä muutoksia. Kummassakin tapauksessa sinun on dokumentoitava, mitä olet tehnyt jokaisella tavalla. Olet velvollinen pitämään kyseisen teknisen dokumentaation täydellisen 10 vuoden ajan tuotteen loppumisen jälkeen.
Tuotteen vaatimustenmukaisuuden ilmoittaminen
Viimeinen vaihe vaatimustenmukaisuusprosessissa on vaatimustenmukaisuusvakuutuksen luominen jokaiselle tuotteelle, jota haluat myydä Euroopassa. Tämä ei ole pituinen teknisistä dokumenteista, jotka olet luonut matkan varrella. Säilytät sen todisteena siitä, mitä olet tehnyt, samalla tavalla kuin näytit työsi matematiikkaluokassa takaisin luokkakoulussa. Itse ilmoitus on yleensä vain yksinkertainen yhden sivun asiakirja, jossa esitetään perustiedot. Se kertoo eurooppalaisille virkamiehille, kuka olet ja mitä tuotetta ilmoitus koskee. Siinä kerrotaan, mitkä direktiiviin sovelletaan tuotteesi ja mitä standardeja olet käyttänyt, missä testitulokset tallennetaan ja kuka vastuussa oleva henkilö on yrityksessäsi, jos sinulla on kysymyksiä.
Tuotteen merkitseminen
Kun olet täyttänyt kaikki CE-sertifiointivaatimukset, sinulla on oikeudellinen oikeus - ja vaaditaan - lisätä CE-merkintä tuotteeseen. Tavallisesti CE-merkin on oltava pysyvä ja helposti nähtävissä. Jos tuotteessasi on levy tai tarra, jossa on osanumero, sarjanumero ja UL-sertifiointi, saatat halutessasi laittaa myös CE-logon. Jos yksi tai useampi ilmoittajaelin on todennut tuotteen, niiden tunnistenumeron on oltava myös etiketissä. Joissakin erityistapauksissa saatat joutua asettamaan CE-merkinnän tuotteen pakkaukseen tai käyttöohjeeseen itse tuotteen sijasta. Joskus saattaa olla mahdotonta merkitä tiettyä tuotetta tai et voi tehdä sitä ilman, että aiheutuisi kohtuuttomia kustannuksia tai merkittäviä teknisiä haasteita. Joissakin tapauksissa tuotteen koko ja muoto saattavat merkitä sitä, että et voi täyttää ETA: n vaatimuksia CE-logon koosta ja luettavuudesta.
CE-symboli
CE-symbolia on käytettävä hyvin erityisillä tavoilla. Ensinnäkin sen on oltava pysyvä, joten sitä ei voi poistaa tai muuttaa ilman, että muutos on ilmeinen. Muotoon tai sen leimaamiseen suoraan tuotteen kehoon on yksi tapa tehdä se, tai jos se on painettu, sen on oltava vastustuskykyinen, kun se kohtaa vettä ja muita aineita. CE-logon tulisi olla vähintään 5 millimetriä korkea tai noin viidesosa tuumasta. CE-logoa on käytettävä täsmälleen samalla tavalla kuin Euroopan viranomaiset ovat määrittäneet, ja tyylitelty C ja E muodostuvat puolipyöreistä. Voit ladata todellisen logon korkean resoluution kopioita Euroopan unionin verkkosivuilta useissa muodoissa, joten sinun ei tarvitse toistaa sitä itse.
