Järjestelmän laatu on organisoitu pyrkimys hallita, miten yritykset tuottavat myymänsä tuotteet ja laitteet. Sen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, että yritykset toimivat vastuullisesti ja että niillä on organisaatiorakenne, menettelyt, prosessit ja resurssit sellaisten sääntöjen täytäntöönpanoa varten, jotka pitävät tuotteet luotettavina.
Määritelmä
Järjestelmän laatu keskittyy tutkitun järjestelmän suorituskykyominaisuuksiin tutkimalla resurssien ja investointien hyödyntämistä, laitteiden tai tuotteiden luotettavuutta, työntekijöiden vasteaikoja, laitteen helppokäyttöisyyttä, inhimillisiä tekijöitä, suunnittelun hallintaa ja järjestelmän tarkkuutta.
Laatupolitiikka
Yrityksen tai organisaation yleisiä aikomuksia ja suuntauksia tuotteidensa laadun suhteen kutsutaan laatupolitiikaksi. Toimintaperiaatteet luovat yritysten omistajat ja johto toteuttaa toimeenpanovelvollisuutensa.
Validointityypit
Validointi on prosessi, jossa valmiit laitteet ja tuotteet arvioidaan ja tarkistetaan, jotta voidaan nähdä, täyttyvätkö niiden laatupolitiikan vaatimukset jatkuvasti. Prosessin validointi osoittaa lopputuloksillaan, että valmistusprosessi tuottaa toistuvasti ja jatkuvasti tulosta tai tuotetta, joka täyttää laatupolitiikan määrittelemät ennalta määrätyt määritykset. Suunnittelun validointi tarkoittaa, että tuote tai laite täyttää politiikan asettamat kriteerit ja tuottaa tuloksen, joka täyttää sen vaatimukset.
